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玻璃反应釜项目标准
日期:[2019-1-3 8:56:20]   共阅[695]次
    玻璃反应釜被运用在生产的合成工序中,因此需要满足生产工艺的要求的同时,还要符合中国2010版GMP对于玻璃反应釜的相关要求。
    国家食品、药品监督管理总局CFDA,中国药品生产质量管理规范(2010年修订)。
    欧盟药事法规,第四卷,药品生产质量管理规范,2001年9月
    中华人民共和国制药机械行业标准,JB20016---2004
    GB-52261-2002机械安全,机械电气设备,第一部分:通用技术条件
    GB/T 8196-2003机械设计防护罩安全要求
    药品生产自动化管理规范指导药品生产自动系统验证,Vol.4
    ISO 14644-I(For Cleanliness Class洁净级别)
    国际制药工程协会所颁布的制药工程设备标准
    在以上的玻璃反应釜规范中,均可以查阅有关玻璃反应釜在制药过程中的控制,希望帮助您规范制药。
    编辑:hx
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